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更新日：2015年3月1日
平成23年度 第5回倫理委員会議事概要
第5回 医の倫理委員会
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日時 |
平成24年1月4日（水曜日）13時30分～16時30分 |
|---|---|
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場所 |
厳橿会館2階 特別会議室1 |
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出席委員 |
車谷委員長、西委員、長谷川委員、瀬川委員、高橋委員、 |
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欠席委員 |
上野委員、塩見委員、米田委員 |
議事
協議
報告
迅速書面審査の報告
1）医の倫理委員会規程第8条第4項第2号
『多施設共同研究（主たる研究機関承認済み）』 4件
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受付 |
研究課題名 |
申請者 |
判定 |
|---|---|---|---|
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453 |
胆道癌に対する放射線療法に関する後方視的調査研究 |
放射線腫瘍医学 |
原案どおり |
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468 |
小児の特発性血小板減少性紫斑病（ITP)に関する疫学調査研究 |
新生児 |
原案どおり |
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469 |
超低出生体重児の就学期における肺機能の検討 |
新生児 |
修正指示事項 |
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470 |
突発性難聴患者における血液検査と聴力予後に関する解析 |
耳鼻咽喉・ |
修正指示事項 |
2）医の倫理委員会規程第8条第4項第3号
『被験者に対して最小限の危険』 1件
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受付 |
研究課題名 |
申請者 |
判定 |
|---|---|---|---|
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457 |
フェンタニル経皮吸収製剤（1日貼付製剤）の製剤間較差についての調査～病棟看護師からみた、扱いやすさ・貼りやすさ～ |
緩和ケア |
原案どおり |
3）医の倫理委員会規程第8条第4項第1号
『計画書の軽微な変更』 1件
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受付 |
研究課題名 |
申請者 |
判定 |
|---|---|---|---|
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456 |
ウツタイン様式統計データを用いた心肺機能停止傷病者における救命率等に関する研究 |
健康政策医学 |
原案どおり |
倫理審査申請の審査
新規申請 15件
変更申請 6件
新規
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受付 |
研究課題名 |
申請者 |
判定 |
|---|---|---|---|
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435 |
開頭手術に使用する硬膜用合成吸収性組織補強材デュラシールTM ブルースプレーの有効性及び安全性に関する臨床研究 |
脳神経外科学 |
不承認 |
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454 |
前立腺癌および前立腺肥大におけるNATTS菌保有者とイソフラボン代謝に関する研究 |
泌尿器科学 |
修正指示事項 |
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455 |
上肢／下肢カフ容積脈波による大動脈瘤スクリーニング技術に関する臨床研究 |
放射線医学 |
修正指示事項 |
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458 |
膝関節疾患の軟骨評価 |
整形外科学 |
変更の勧告 |
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459 |
インドシアニングリーン（ICG）を用いた近赤外線脳血流計測に関する検討 |
脳神経外科学 |
修正指示事項 |
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460 |
ヒト骨芽細胞シートを用いた培養人工骨の作成に関する基礎的研究 |
整形外科学 |
修正指示事項 |
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461 |
CPAPアドヒアランス予測因子としての呼吸不規則性の可能性 |
第二内科学 |
原案どおり |
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462 |
関西を中心とした多施設による心房細動アブレーションの前向きレジストリー |
第一内科学 |
原案どおり |
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463 |
心房細動に対するアブレーションの長期成績向上を目的とした薬理学的アプローチの有用性を検討する多施設前向き無作為化試験 |
第一内科学 |
原案どおり |
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466 |
大腿骨骨切り術後症例に対するカスタムメイドセメントレスステムの術後成績調査 |
人工関節・ |
修正指示事項 |
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467 |
人工股関節置換術におけるセメントレスステムの表面コーティングの差によるストレスシールディングに関する研究 |
人工関節・ |
修正指示事項 |
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471 |
急性ならびに慢性肝疾患の発症・進展とフォンビルブランド因子特異的切断酵素（ADAMTS13）に関する臨床研究 -血漿ADAMTS13活性とその関連因子の動態 |
第三内科学 |
修正指示事項 |
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472 |
急性ならびに慢性肝疾患の発症・進展とフォンビルブランド因子特異的切断酵素（ADAMTS13）に関する臨床研究 -肝生検組織におけるADAMTS13とその関連因子の動態 |
第三内科学 |
修正指示事項 |
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473 |
膀胱尿管逆流症または巨大尿管に対する腹腔鏡下膀胱内手術の実施 |
泌尿器科学 |
原案どおり |
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475 |
短腸症候群に伴う腸管不全合併肝障害に対する静脈注射用ω-3系脂肪製剤の有用性に関する研究 |
新生児 |
原案どおり |
変更
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受付 |
研究課題名 |
申請者 |
判定 |
|---|---|---|---|
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198-3 |
帯状疱疹疫学調査 |
皮膚科学 |
原案どおり |
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258-3 |
血液凝固第8.因子活性を有する新規薬剤の活性及び作用機構に関する研究 |
小児科学 |
原案どおり |
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279-2 |
子宮頸部・体部初期がんに対するレーザー内視鏡手術確立のための基礎研究 |
産婦人科学 |
原案どおり |
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289-2 |
The Massachusetts General Hospital Optical Coherence Tomography Registry(The MGH OCT Registry)光干渉断層撮影（OCT）の国際多施設共同研究（MGH OCT 登録研究） |
第一内科学 |
原案どおり |
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359-2 |
鼻炎合併喘息患者におけるQOLに関する観察研究 |
第二内科学 |
原案どおり |
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449-2 |
幼稚園児の家庭内受動喫煙状況と家族の意識-尿中コチニン測定と質問紙調査から- |
看護学科 |
原案どおり |
その他
- 次回3月6日（火曜日）13時30分～開催
- 次回迅速書面審査委員
車谷委員、高橋委員、寺川委員、池邉委員、牛田委員 5名
お問い合わせ
公立大学法人奈良県立医科大学 臨床研究センター
電話番号：0744-22-3051
ファックス番号：0744-25-7657
〒634-8521 奈良県橿原市四条町840番地電話番号：0744-22-3051（代表） ※番号非通知はつながりません。