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更新日:2015年3月1日
日時 |
平成25年2月18日(月曜日)13時30分~16時30分 |
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場所 |
厳橿会館2階 特別会議室1 |
出席委員 |
車谷委員長、吉栖委員、高橋委員、塩見委員、青山委員、寺川委員、池邉委員、 |
欠席委員 |
上野委員、長谷川委員、軸丸委員 |
1)医の倫理委員会規程第8条第4項第1号
『計画書の軽微な変更』
該当なし
2)医の倫理委員会規程第8条第4項第2号
『多施設共同研究(主たる研究機関承認済み)』 7件
受付 |
研究課題名 |
申請者 |
判定 |
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603 |
特発性前骨間神経麻痺・後骨間神経麻痺多施設前向き臨床研究 |
整形外科学 |
修正指示事項を委員長が |
607 |
トロポニン陽性急性冠症候群(ACS)における治療の現状とその効果の実態調査(NCVC-AMI)(循環器病研究開発費・臨床研究基礎23-4-5)卵巣明細胞腺癌3.、4.期における癌幹細胞マーカーの後方視的研究 |
内科学第一 |
修正指示事項を委員長が |
610 |
重症薬疹における長期予後の調査研究 |
皮膚科学 |
修正指示事項を委員長が |
616 |
精神医学的半構造化面接KIDDIE-SADA-PL日本語版の信頼性と妥当性の検討 |
精神医学 |
原案どおり |
618 |
関西・北陸地区2府7県喘息患者実態追跡調査 |
内科学第二 |
修正指示事項を委員長が |
621 |
日本産科婦人科学会婦人腫瘍委員会・婦人科悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究 |
産婦人科学 |
修正指示事項を委員長が |
625 |
ハイリスク消化管間質腫瘍(GIST)に対する安全切除後の治療に関する研究 |
消化器・ |
修正指示事項を委員長が |
3)医の倫理委員会規程第8条第4項第3号
『被験者に対して最小限の危険』 6件
受付 |
研究課題名 |
申請者 |
判定 |
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602 |
麻酔導入後に生じた開口障害によって判明した咀嚼筋腱膜過形成症の症例 |
麻酔科学 |
修正指示事項を委員長が |
609 |
The Post-operative Quality Recovery Scale(PQRS)日本語版の妥当性・信頼性の検討 |
中央手術部 |
修正指示事項を委員長が |
611 |
皮膚科領域感染症分離菌に対する各種抗菌薬感受性調査 |
皮膚科学 |
修正指示事項を委員長が |
620 |
めまい・平衡障害疾患の臨床実態調査 |
耳鼻咽喉・ |
修正指示事項を委員長が |
627 |
KIDSCREEN日本語版「こどものためのQOL調査(子ども版及び親版)」 |
地域健康医学 |
原案どおり |
635 |
僻地医療圏における肺癌患者の臨床実態 |
地域医療学 |
原案どおり |
新規申請 14件
変更申請 6件
受付 |
研究課題名 |
申請者 |
判定 |
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587 |
一側前庭障害の慢性めまいに対する温度刺激療法の有効性 |
耳鼻咽喉・ |
修正指示事項 |
605 |
急性期統合失調症患者におけるブロナンセリンの有用性についての研究 |
精神医学 |
修正指示事項を委員長が |
608 |
マウスガード装着により生じる口腔感想感および自律神経活動の定量的評価 |
口腔外科学 |
修正指示事項 |
612 |
レチノイン酸含有皮膚内溶解型マイクロニードルの実用化に資する研究(2) |
皮膚科学 |
原案どおり |
613 |
リウマチ患者における間葉系幹細胞の動員が病態・病勢に与える影響に関する前向き観察 |
整形外科学 |
原案どおり |
614 |
近赤外線蛍光イメージング手法を用いた整形外科疾患における薬物治療効果評価および手術支援に関する研究 |
整形外科学 |
原案どおり |
615 |
肺高血圧症における遺伝子発現・変異解析の検討 |
血圧制御学 |
原案どおり |
617 |
当院における開頭手術後の悪心嘔吐の発生状況とそのリスクファクターに関する研究 |
中央手術部 |
原案どおり |
622 |
ハイドロキシアパタイトとヒト培養耳介軟骨、肋軟骨、脂肪を用いた頭蓋骨欠損部の充填に関する動物実験 |
形成外科センター |
原案どおり |
623 |
洗浄液の組成による慢性硬膜下血腫再発抑制の検討(前向き多施設研究) |
脳神経外科学 |
修正指示事項を委員長が |
624 |
急性非代償性心不全の実態に関する研究 |
内科学第一 |
原案どおり |
626 |
自閉性障害児のきょうだいのもつ「まもり」に着眼した支援方法の構築 |
看護学科 |
原案どおり |
628 |
不安定型中手骨及び指骨骨折に対するVariAX Hard Systemの有用性の検討 |
整形外科学 |
変更の勧告 |
636 |
小児B前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第2.相および第3.相臨床試験(ALL-B12) |
小児科学 |
原案どおり |
受付 |
研究課題名 |
申請者 |
判定 |
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258-5 |
血液凝固第8.因子活性を有する新規薬剤の活性及び作用機構に関する研究 |
小児科学 |
原案どおり |
311-4 |
「第8.、第9.因子製剤のインヒビター発生要因に関する研究」―第8.因子、第9.因子、サイトカイン遺伝子異常に関する研究― |
小児科学 |
原案どおり |
353-4 |
糖尿病網膜症合併高コレステロール血症患者を対象としたスタチンによるLDL-C低下療法(通常療法/強化治療)の比較研究(EMPATHY) |
内科学第一 |
原案どおり |
379-3 |
下部尿路症状を伴う患者の尿および採血を用いた疾患バイオマーカーの検索 |
泌尿器科学 |
原案どおり |
503-2 |
ドセタキセル化学療法中、または治療終了後に進行した前立腺がん患者の治療実態調査 |
泌尿器科学 |
原案どおり |
604 |
日本国内の脳神経血管内治療に関する登録研究3 |
脳神経外科学 |
原案どおり |
次回平成25年4月15日(月曜日)開催
お問い合わせ
公立大学法人奈良県立医科大学 臨床研究センター
電話番号:0744-22-3051
ファックス番号:0744-25-7657