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更新日:2015年3月1日

平成24年度 第5回倫理委員会議事概要

第5回 医の倫理委員会

日時

平成25年2月18日(月曜日)13時30分~16時30分

場所

厳橿会館2階 特別会議室1

出席委員

車谷委員長、吉栖委員、高橋委員、塩見委員、青山委員、寺川委員、池邉委員、
米田委員、牛田委員

欠席委員

上野委員、長谷川委員、軸丸委員

議事

協議

報告

迅速書面審査の報告

1)医の倫理委員会規程第8条第4項第1号
『計画書の軽微な変更』
該当なし

2)医の倫理委員会規程第8条第4項第2号
『多施設共同研究(主たる研究機関承認済み)』 7件

受付
番号

研究課題名

申請者

判定

603

特発性前骨間神経麻痺・後骨間神経麻痺多施設前向き臨床研究

整形外科学
准教授
面川 庄平

修正指示事項を委員長が
確認後承認

607

トロポニン陽性急性冠症候群(ACS)における治療の現状とその効果の実態調査(NCVC-AMI)(循環器病研究開発費・臨床研究基礎23-4-5)卵巣明細胞腺癌3.、4.期における癌幹細胞マーカーの後方視的研究

内科学第一
准教授
上村 史郎

修正指示事項を委員長が
確認後承認

610

重症薬疹における長期予後の調査研究

皮膚科学
教授
浅田 秀夫

修正指示事項を委員長が
確認後承認

616

精神医学的半構造化面接KIDDIE-SADA-PL日本語版の信頼性と妥当性の検討

精神医学
助教
太田 豊作

原案どおり
承認

618

関西・北陸地区2府7県喘息患者実態追跡調査

内科学第二
准教授
吉川 雅則

修正指示事項を委員長が
確認後承認

621

日本産科婦人科学会婦人腫瘍委員会・婦人科悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究

産婦人科学
助教
永井 景

修正指示事項を委員長が
確認後承認

625

ハイリスク消化管間質腫瘍(GIST)に対する安全切除後の治療に関する研究

消化器・
総合外科学
助教
松本 壮平

修正指示事項を委員長が
確認後承認

3)医の倫理委員会規程第8条第4項第3号
『被験者に対して最小限の危険』 6件

受付
番号

研究課題名

申請者

判定

602

麻酔導入後に生じた開口障害によって判明した咀嚼筋腱膜過形成症の症例

麻酔科学
講師
井上 聡己

修正指示事項を委員長が
確認後承認

609

The Post-operative Quality Recovery Scale(PQRS)日本語版の妥当性・信頼性の検討

中央手術部
助教
田中 優

修正指示事項を委員長が
確認後承認

611

皮膚科領域感染症分離菌に対する各種抗菌薬感受性調査

皮膚科学
教授
浅田 秀夫

修正指示事項を委員長が
確認後承認

620

めまい・平衡障害疾患の臨床実態調査

耳鼻咽喉・
頭頸部外科学
准教授
山中 敏彰

修正指示事項を委員長が
確認後承認

627

KIDSCREEN日本語版「こどものためのQOL調査(子ども版及び親版)」
(KIDSCREEN-J52)の妥当性と信頼性に関する研究

地域健康医学
教授
車谷 典男

原案どおり
承認

635

僻地医療圏における肺癌患者の臨床実態

地域医療学
助教
中村 篤宏

原案どおり
承認

倫理審査申請の審査

新規申請 14件
変更申請 6件

新規

受付
番号

研究課題名

申請者

判定

587

一側前庭障害の慢性めまいに対する温度刺激療法の有効性

耳鼻咽喉・
頭頸部外科学
准教授
山中敏彰

修正指示事項
を委員長が
確認後承認

605

急性期統合失調症患者におけるブロナンセリンの有用性についての研究

精神医学
講師
小坂 淳

修正指示事項を委員長が
確認後承認

608

マウスガード装着により生じる口腔感想感および自律神経活動の定量的評価

口腔外科学
助教
今井 裕一郎

修正指示事項
を委員長が
確認後承認

612

レチノイン酸含有皮膚内溶解型マイクロニードルの実用化に資する研究(2)

皮膚科学
教授
浅田 秀夫

原案どおり
承認

613

リウマチ患者における間葉系幹細胞の動員が病態・病勢に与える影響に関する前向き観察

整形外科学
学内講師
城戸 顕

原案どおり
承認

614

近赤外線蛍光イメージング手法を用いた整形外科疾患における薬物治療効果評価および手術支援に関する研究

整形外科学
学内講師
城戸 顕

原案どおり
承認

615

肺高血圧症における遺伝子発現・変異解析の検討

血圧制御学
講師
染川 智

原案どおり
承認

617

当院における開頭手術後の悪心嘔吐の発生状況とそのリスクファクターに関する研究

中央手術部
助教
田中 優

原案どおり
承認

622

ハイドロキシアパタイトとヒト培養耳介軟骨、肋軟骨、脂肪を用いた頭蓋骨欠損部の充填に関する動物実験

形成外科センター
准教授
桑原 理充

原案どおり
承認

623

洗浄液の組成による慢性硬膜下血腫再発抑制の検討(前向き多施設研究)

脳神経外科学
助教
弘中 康雄

修正指示事項を委員長が
確認後承認

624

急性非代償性心不全の実態に関する研究

内科学第一
講師
川上 利香

原案どおり
承認

626

自閉性障害児のきょうだいのもつ「まもり」に着眼した支援方法の構築

看護学科
教授
川上あずさ

原案どおり
承認

628

不安定型中手骨及び指骨骨折に対するVariAX Hard Systemの有用性の検討

整形外科学
准教授
面川 庄平

変更の勧告

636

小児B前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第2.相および第3.相臨床試験(ALL-B12)

小児科学
助教
竹下 泰史

原案どおり
承認

変更

受付
番号

研究課題名

申請者

判定

258-5

血液凝固第8.因子活性を有する新規薬剤の活性及び作用機構に関する研究

小児科学
教授
嶋 緑倫

原案どおり
承認

311-4

「第8.、第9.因子製剤のインヒビター発生要因に関する研究」―第8.因子、第9.因子、サイトカイン遺伝子異常に関する研究―

小児科学
教授
嶋 緑倫

原案どおり
承認

353-4

糖尿病網膜症合併高コレステロール血症患者を対象としたスタチンによるLDL-C低下療法(通常療法/強化治療)の比較研究(EMPATHY)

内科学第一
医員
岡田 定規

原案どおり
承認

379-3

下部尿路症状を伴う患者の尿および採血を用いた疾患バイオマーカーの検索

泌尿器科学
准教授
平山 暁秀

原案どおり
承認

503-2

ドセタキセル化学療法中、または治療終了後に進行した前立腺がん患者の治療実態調査

泌尿器科学
助教
穴井 智

原案どおり
承認

604

日本国内の脳神経血管内治療に関する登録研究3

脳神経外科学
学内講師
中川 一郎

原案どおり
承認

その他

次回平成25年4月15日(月曜日)開催

お問い合わせ

公立大学法人奈良県立医科大学 臨床研究センター

電話番号:0744-22-3051

ファックス番号:0744-25-7657