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更新日:2015年3月1日

平成25年度 第1回倫理委員会議事概要

第1回 医の倫理委員会

日時

平成25年4月18日(月曜日)13時30分~16時30分

場所

厳橿会館2階 特別会議室1

出席委員

車谷委員長、吉栖委員、上野委員、長谷川委員、軸丸委員、高橋委員、
塩見委員、青山委員、寺川委員、池邉委員、米田委員、牛田委員

欠席委員

なし

議事

審議

報告

迅速書面審査の報告

1)医の倫理委員会規程第8条第4項第1号
『計画書の軽微な変更』
該当なし

2)医の倫理委員会規程第8条第4項第2号
『多施設共同研究(主たる研究機関承認済み)』 8件

受付
番号

研究課題名

申請者

判定

644

LS42Rの肺癌リンパ節転移検査における多施設臨床性能試験

病理診断学
教授
大林 千穂

主任研究者所
属機関での承
認書を委員長
が確認後承認

645

活動期及び寛解期潰瘍性大腸炎における経口5-ASA製剤治療に関する実態調査(観察研究)

消化器・総合外科学
学内講師
中川 正

原案どおり
承認

646

日本におけるAt-Risk Mental Stateへの認知行動療法の実施可能性の検討

精神医学
助教
太田 豊作

原案どおり
承認

652

てんかん・熱性けいれんの遺伝子研究

小児科学
助教
榊原 崇文

ゲノム審査委員
会の承認を委
員長が確認後
承認

654

放射線照射による白血球減少症に対するセファランチンの臨床効果および有害事象の多施設後方視的共同研究

放射線腫瘍医学
講師
玉本 哲郎

原案どおり
承認

661

統合失調症ならびに双極性障害患者における糖脂質代謝障害と抗精神病薬使用時の代謝変化に関する研究

精神医学
講師
小坂 淳

原案どおり
承認

662

縦隔原発大細胞型B細胞性リンパ腫に関する多施設共同後方視的研究

腫瘍センター
准教授
神野 正敏

原案どおり
承認

663

乳腺原発悪性リンパ腫に対する治療成績に関する多施設共同後方視的研究

腫瘍センター
准教授
神野 正敏

原案どおり
承認

3)医の倫理委員会規程第8条第4項第3号
『被験者に対して最小限の危険』 3件

受付
番号

研究課題名

申請者

判定

640

原発性リスフラス変形性関節症の分布と影響する因子のX線学的検討

整形外科学
医員
出端 祥成

原案どおり
承認

642

人工心肺使用手術における自己血小板輸血の有用性

胸部・心臓血管外科学
助教
早田 義宏

修正指示事
項を委員長
が確認後承

653

頭部皮膚血管肉腫における電子線治療の有効性についての検討

放射線腫瘍医学
教授
長谷川 正俊

原案どおり
承認

倫理審査申請の審査

新規申請 13件
変更申請 22件

新規

受付
番号

研究課題名

申請者

判定

664

化学放射線治療を施行する局所進行頭頸部癌を対象としたEPA含有栄養機能食品の有用性に関する検討

耳鼻咽喉・頭頸部外科学
助教
太田 一郎

原案どおり
承認

628

不安定型中手骨及び指骨骨折に対するバリアックスハンドシステムの有用性の検討

整形外科学
准教授
面川 庄平

修正指示事項
を委員長が
確認後承認

639

大腸腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(Endoscopicsubmucosal dissection:ESD)後の腸管内洗浄液の細胞診の検討

消化器・総合外科学
学内講師
中川 正

原案どおり
承認

641

胃癌に対する予防的リンパ節郭清を伴う定型的胃切除術後の腹腔内留置ドレーン留置期間に関する無作為比較試験

消化器・総合外科学
助教
右田 和寛

原案どおり
承認

658

難聴耳における軟骨伝導の語音聴取の研究

耳鼻咽喉・頭頸部外科学
医員
宮前 了輔

原案どおり
承認

647

正常者における雑音負荷時の骨導超音波語音の聴取能の評価

耳鼻咽喉・頭頸部外科学
助教
西村忠己

原案どおり
承認

649

難治性うつ病に対する運動療法およびそれを実施する環境(状況)がその抗うつ効果に与える影響についての検討

精神医学
助教
上田 昇太郎

非該当

601

Remnantを温存する解剖学的2束前十字靱帯再建術を評価する前向き比較臨床研究

整形外科学
助教
小川 宗宏

修正指示事項
を委員長が
確認後承認

651

前十字靱帯再建術後に対する神経筋電気刺激の効果を検討するランダム化比較試験

整形外科学
助教
小川 宗宏

原案どおり
承認

650

慢性閉塞性肺疾患(COPD)による慢性呼吸不全患者における新たな病状評価法および予後因子の開発 ―呼吸不規則性解析をもちいて―

内科学第二
助教
山内 基雄

原案どおり
承認

656

臨床用CTを用いた上腕骨大結節部の骨梁微細構造解析

地域医療学
特任助教
酒本 佳洋

変更の勧告

660

海外渡航者外来における国内未承認ワクチン接種について

感染症センター
診療助教
小川 拓

原案どおり
承認

665

慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者のsystemic effect対するインダカテロールの治療効果

内科学第二
准教授
吉川 雅則

原案どおり
承認

変更

受付
番号

研究課題名

申請者

判定

264-2

日本における急性心筋梗塞の発症や治療状況および予後に関する前向き観察研究

内科学第一
助教
添田 恒有

原案どおり
承認

320-2

精神障害者に対する包括的禁煙対策の確立-総合失調症に対する長期禁煙の影響-

精神医学
助教
橋本 和典

原案どおり
承認

322-2

精神障害者に対する包括的禁煙対策の確立-活性酸素についての実験的研究-

精神医学
助教
橋本 和典

原案どおり
承認

323-2

術前画像診断を用いた術後腎機能予測:3次元画像診断ソフトを用いた機能的腎体積と腎糸球体濾過量(eGFR)ならびに腎組織所見の相関

泌尿器科学
講師
田中 宣道

原案どおり
承認

325-2

客観的指標を用いた統合失調症と広汎性発達障害の鑑別

精神医学
助教
太田 豊作

原案どおり
承認

339-2

ヒト疾患特異性iPS細胞の作製とそれを用いた疾患解析に関する研究

血栓制御医学
講師
松井 英人

原案どおり
承認

365-2

抜去歯牙の歯随組織を用いた年齢推定、死後経過時間推定の研究

法医学
教授
羽竹 勝彦

原案どおり
承認

366-2

下顎角の角度、口腔内所見を用いた年齢推定、および角膜混濁程度による死後経過時間推定の研究

法医学
教授
羽竹 勝彦

原案どおり
承認

368-3

先天性下腿偽関節症に対する血管柄付き腓骨移植術の術後成績の調査

整形外科学
助教
小畠 康宣

原案どおり
承認

378-2

簡易型睡眠脳波を用いた夜間頻尿を有する高齢者の睡眠の質の検討

泌尿器科学
准教授
平山 暁秀

原案どおり
承認

389-3

慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者の呼吸波形解析を活用した呼吸困難評価法の開発

内科学第二
助教
藤田 幸男

原案どおり
承認

428-3

わが国のCOPD患者を対象としたBODE indexの妥当性の検討

内科学第二
教授
木村 弘

原案どおり
承認

447-3

慢性閉塞性肺疾患(COPD)における骨粗鬆症合併とその寄与因子の検討

内科学第二
教授
木村 弘

原案どおり
承認

459-2

インドシアニングリーン(ICG)を用いた近赤外線脳血流計測に関する検討

脳神経外科学
学内講師
中川 一郎

原案どおり
承認

461-2

CPAPアドヒアランス予測因子としての呼吸不規則性の可能性

内科学第二
助教
藤田 幸男

原案どおり
承認

477-2

新規の臨床検査試薬の性能評価のため使用済み検査試料を利用する方法

中央臨床検査部
准教授
山崎正晴

原案どおり
承認

480-2

アコースティック呼吸数モニターによる術後低換気の発生頻度の調査

麻酔科学
教授
川口 昌彦

原案どおり
承認

489-2

治療抵抗性統合失調症に対する治療戦略のためのデータベース構築に関する研究

精神医学
教授
岸本 年史

原案どおり
承認

509-2

周手術期看護学実習におけるシャドーイングの効果

看護学科成人看護学
講師
長田 艶子

原案どおり
承認

539-2

イオパミオン注を使用した腹部CT及び冠動脈CT検査における投与ヨード量と造影効果に関する観察研究

中央内視鏡・超音波部
助教
丸上 永晃

原案どおり
承認

553-2

先進医療「光トポグラフィー検査を用いたうつ症状の鑑別診断補助」の実施について

精神医学
助教
太田 豊作

原案どおり
承認

424-2

下肢動脈狭窄率の新指標:脈波推定ABIに関する臨床研究

放射線医学
医員
岩越 真一

原案どおり
承認

その他

次回6月17日開催

お問い合わせ

公立大学法人奈良県立医科大学 臨床研究センター

電話番号:0744-22-3051

ファックス番号:0744-25-7657