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更新日：2017年10月6日
平成25年度 第6回倫理委員会議事概要
第6回 医の倫理委員会
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日時 |
平成26年2月17日（月曜日）13時30分～16時30分 |
|---|---|
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場所 |
厳橿会館2階 特別会議室1 |
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出席委員 |
車谷委員長、吉栖委員、上野委員、長谷川委員、塩見委員、 青山委員、米田委員、軸丸委員、池邉委員、牛田委員 |
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欠席委員 |
高橋委員、寺川委員 |
議事
審議
報告
迅速審査（書面審査）の実施報告
迅速書面審査の報告
1）医の倫理委員会規程第8条第4項第1号
『計画書の軽微な変更』
該当なし
2）医の倫理委員会規程第8条第4項第2号
『多施設共同研究（主たる研究機関承認済み）』10件
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受付 番号 |
研究課題名 |
申請者 |
判定 |
|---|---|---|---|
| 751 |
日本の医療機関におけるクロストリディウム・ディフィシル感染症疫学研究 |
感染症センター 笠原 敬 |
修正指示事項 を委員長が 確認後承認 |
| 784 |
もやもや病における高次脳機能障害に関する検討 COSMO-JAPAN study(Cognitive dysfunction Survey of Moyamoya) |
脳神経外科学講座 助教 弘中 康雄 |
本委員会での 再審査が必要 |
| 788 | 閉塞性大腸癌に対する経肛門的減圧チューブ挿入の有用性 |
内科学第三講座 助教 吉田 太之 |
修正指示事項 を委員長が 確認後承認 |
| 789 | 慢性膵炎患者の生活習慣に関する意識調査（多施設共同臨床研究） |
内科学第三講座 講師 美登呂 昭 |
原案どおり 承認 |
| 792 | 患者情報システムを用いた集中治療部の機能評価 |
救急医学講座 講師 福島 英賢 |
修正指示事項 を委員長が 確認後承認 |
| 796 | 社会機能的転帰評価尺度SLOF(Specific Levels of Functinninng Scale;特定機能レベル評価尺度）・日本語版の妥当性検討に関する研究 |
精神医学講座 教授 岸本 年史 |
修正指示事項 を委員長が 確認後承認 |
| 798 | 進行性腎細胞癌症例に対する薬物療法時の末梢血リンパ球の測定および解析 |
泌尿器科学講座 助教 穴井 智 |
本委員会での 再審査が必要 |
| 801 | 眼疾患を有する人に対する、優しい街路灯の色や照度について |
眼科学講座 助教 岡本 全弘 |
修正指示事項 を委員長が 確認後承認 |
| 803 | Clostridium difficle(CD)感染症の病院サーベイランスに関する多施設共同研究 |
感染症センター 笠原 敬 |
原案どおり 承認 |
| 813 | 本邦における子宮頸がん検診における自己採取HPV-DNA 検査法の確立 |
産婦人科学講座 准教授 大井 豪一 |
修正指示事項 を委員長が 確認後承認 |
3）医の倫理委員会規程第8条第4項第3号
『被験者に対して最小限の危険』15件
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受付 |
研究課題名 |
申請者 |
判定 |
|---|---|---|---|
|
786 |
腫瘍細胞におけるHLA-E,-F,-Gの発現解析 |
細菌学講座 助教 |
修正指示事項 |
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790 |
当救命センターおよび奈良県下自殺企図搬送患者の分析 ACTION-J前後での比較 |
救急医学講座 助教 則本 和伸 |
修正指示事項 |
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791 |
消防通信司令員による心肺蘇生法の口頭指導検証の確立 | 救急医学講座 講師 福島 英賢 |
修正指示事項 |
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793 |
原発性肺癌に対する消極的縮小手術（部分切除術）の周術期成績、予後の検討 |
胸部・心臓血管外科学講座 助教 |
修正指示事項 |
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794 |
持続的緩徐式代替療法（CRRT）におけるメシル酸ナファモスタットの血中動態と凝固因子の推移 |
集中治療部 准教授 |
修正指示事項 |
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799 |
膀胱癌におけるユビキチン関連蛋白質ユビキリン2の臨床病理学的意義と尿中癌細胞検出への応用 | 泌尿器科学講座 助教 穴井 智 |
修正指示事項 |
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802 |
ESBL産生大腸菌による敗血症に関する後方視的症例対照研究 | 感染症センター 講師 笠原 敬 |
原案のとおり |
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804 |
ペニシリン系抗菌薬の持続静脈注射の有用性に関する後方視的症例集積研究 | 感染症センター 講師 笠原 敬 |
修正指示事項 |
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806 |
抗認知症薬の摂食・体重および内分泌におよぼす影響についての研究 | 神経内科学講座 講師 降矢 芳子 |
修正指示事項 |
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807 |
抗血栓因子補充のための新生児への新鮮凍結血漿(FFP)投与基準 |
新生児集中治療部門 教授 |
修正指示事項 |
| 808 | 終末期の癌患者におけるオピオイドの投与に関する研究 |
内科学第三講座 診療助教 田原 一樹 |
修正指示事項 を委員長が 確認後承認 |
| 811 | 血液凝固第Ⅷ因子活性を有する二重特異抗体のモニタリング法に関する研究 |
小児科学講座 教授 嶋 緑倫 |
修正指示事項 を委員長が 確認後承認 |
| 812 | 当院における脊椎脊髄手術中の運動誘発電位モニタリングについての検討 |
麻酔科学講座 助教 野村 泰充 |
修正指示事項 を委員長が 確認後承認 |
| 814 | 新規携帯式尿流計の開発および臨床検証 |
泌尿器科学講座 助教 |
修正指示事項 を委員長が 確認後承認 |
| 820 | 妊婦が妊娠中に禁煙に至るプロセス-妊娠中に禁煙を行った褥婦へのインタビューより- |
看護学科母性看護学 教授 五十嵐 稔子 |
原案のとおり 承認 |
倫理審査申請の審査
新規申請8件
変更申請7件
新規
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受付 |
研究課題名 |
申請者 |
判定 |
|---|---|---|---|
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785 |
脊柱管狭窄を伴う非骨傷性頚髄損傷に対する早期手術と待機治療のランダム化比較試験 |
救急医学講座 助教 倉 知彦 |
修正指示事項 |
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797 |
健常者及び発達障害患者における高圧酸素効果の検討 |
精神医学講座 教授 岸本 年史 |
修正指示事項 |
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800 |
糖尿病患者の予後とQOLに影響を及ぼす因子の探索研究 |
糖尿病学講座 |
修正指示事項 |
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809 |
鼻喉頭への加温加湿が鼻腔通気度、呼吸パターン、交感神経活動に及ぼす影響についての検討 |
内科学第二講座 学内講師 山内 基雄 |
原案どおり |
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810 |
皮膚内溶解型マイクロニードルの実用化に資する研究 | 皮膚科学講座 教授 浅田 秀夫 |
原案どおり |
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817 |
腹臥位手術を受ける患者における手術前加湿による体温変化の推移 |
看護学科成人看護学 |
修正指示事項 |
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798 |
進行性腎細胞癌症例に対する薬物療法時の末梢血リンパ球の測定および解析 | 泌尿器科学講座 助教 穴井 智 |
原案どおり |
| 784 |
もやもや病における高次脳機能障害に関する検討 COSMO-JAPAN study(Congnitive dysfunction Survey of Moyamoya) |
脳神経外科学講座 助教 弘中 康雄 |
修正指示事項 を委員長が 確認後承認 |
変更
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受付 |
研究課題名 |
申請者 |
判定 |
|---|---|---|---|
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258-5 |
血液凝固第Ⅷ因子活性を有する新規薬剤の活性及び作用機構に関する研究 | 小児科学講座 教授 嶋 緑倫 |
原案どおり |
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476-2 |
膵癌治療創薬基盤構築を目指した標的分子とバイオマーカーの同定 | 消化器・総合外科学講座 助教 山戸 一郎 |
原案どおり |
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515-2 |
麻酔満足度尺度日本語版の開発 | 中央手術部 学内講師 田中 優 |
原案どおり |
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569-2 |
奈良県南和・東和地域における小児専門医療必要度に関する調査研究 | 地域医療学講座 専任助教 矢田 弘史 |
原案どおり |
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580-2 |
養育支援訪問事業における支援選択の指標開発―ニーズとアウトカムに着目して― |
看護学科公衆衛生看護学 |
原案どおり |
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741-3 |
看護と作業療法による家族介護者のストレス緩和の研究 | 看護学科老年看護学Ⅱ
准教授 澤見 一枝 |
原案どおり |
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742-2 |
妊婦の心理・社会環境要因と産後うつ、子どもの発達の困難さとの関連 コホート研究 |
看護学科公衆衛生看護学 入江 安子 |
原案どおり |
その他
次回平成26年4月21日開催
お問い合わせ
公立大学法人奈良県立医科大学 臨床研究センター
電話番号：0744-22-3051
ファックス番号：0744-25-7657
〒634-8521 奈良県橿原市四条町840番地電話番号：0744-22-3051（代表） ※番号非通知はつながりません。