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更新日：2017年10月6日
平成26年度 第5回倫理委員会議事概要
第5回 医の倫理委員会
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日時 |
平成26年12月15日（月曜日）13時30分～16時30分 |
|---|---|
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場所 |
厳橿会館2階 特別会議室1 |
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出席委員 |
車谷委員長、吉栖委員、高橋委員、塩見委員、今川委員、 寺川委員、鵜飼委員、川上委員、池邉委員、牛田委員 |
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欠席委員 |
木村委員、長谷川委員 |
議事
審議
報告
迅速審査（書面審査）の実施報告
迅速書面審査の報告
1）医の倫理委員会規程第8条第4項第1号
『計画書の軽微な変更』
該当なし
2）医の倫理委員会規程第8条第4項第2号
『多施設共同研究（主たる研究機関承認済み）』5件
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受付 番号 |
研究課題名 |
申請者 |
判定 |
|---|---|---|---|
| 941 | 再発子宮頸がんにおけるプラチナ製剤free期間が化学療法の効果に及ぼす影響の後方視的検討 |
産婦人科学講座 |
修正指示事項 を委員長が 確認後承認 |
| 947 | 膵体尾部切除におけるリンフォース トライステープルの安全性、有効性に関する多施設共同研究 |
消化器・総合外科学講座 准教授 |
修正指示事項 を委員長が 確認後承認 |
| 952 | 新世代治療導入後の未治療NK/T細胞リンパ腫における治療実態把握と予後予測モデル構築を目的とした国内および東アジア多施設共同後方視的調査研究 |
放射線腫瘍医学講座 助教 |
修正指示事項 を委員長が 確認後承認 |
| 954 | 法医剖検例の臓器計測値の調査 |
法医学講座 教授 |
原案のとおり 承認 |
| 957 | 手術部位感染発生率の病院間比較結果フィードバックの有効性に関する研究 |
感染症センター 講師 |
修正指示事項 を委員長が 確認後承認 |
3）医の倫理委員会規程第8条第4項第3号
『被験者に対して最小限の危険』9件
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受付 |
研究課題名 |
申請者 |
判定 |
|---|---|---|---|
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942 |
研修医による挿管と麻酔科医による挿管における術後咽頭痛、嗄声発生頻度の比較 |
集中治療部 准教授 |
修正指示事項 |
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943 |
分子標的薬による薬剤性皮膚障害と皮膚自然免疫応答についての研究 |
皮膚科学講座 教授 浅田 秀夫 |
原案のとおり |
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944 |
不登校患者に関するQOL研究 | 精神医学講座 講師 小坂 淳 |
原案のとおり |
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945 |
脳神経外科手術における術中視覚誘発電位モニタリングの信頼性の検討 | 麻酔科学講座 助教 林 浩伸 |
修正指示事項 |
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946 |
静脈血栓塞栓症前向き追跡研究 | 内科学第二講座 准教授 吉川 雅則 |
修正指示事項 |
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950 |
インドシアニングリーン（ICG）併用近赤外線脳血流計測による脳血管反応性に関する検討 | 脳神経外科学講座 学内講師 中川 一郎 |
修正指示事項 |
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951 |
MRIを用いた鉄濃度測定による子宮内膜症発癌リスクの新たな評価法 | 産婦人科学講座 助教 吉元 千陽 |
原案のとおり |
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953 |
奈良県立医科大学口腔外科における口腔清掃を中心とした口腔機能管理の検討 | 口腔外科学講座 助教 青木 久美子 |
原案のとおり |
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956 |
DU-176b臨床試験（治験実施計画書番号DU-176b-A-J159）で発現したAPTT延長遅延の原因の検討 | 小児科学講座 准教授 野上 恵嗣 |
修正指示事項 |
倫理審査申請の審査
新規申請2件
変更申請5件
新規
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受付 |
研究課題名 |
申請者 |
判定 |
|---|---|---|---|
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948 |
体液中のHLA-E,-F,-G抗原の機能解明 | 免疫学講座 助教 王寺 典子 |
継続審議 |
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949 |
肥満2型糖尿病患者の血糖コントロールと治療満足におけるダパグリフロジンのPRO研究 | 糖尿病学講座 教授 石井 均 |
原案どおり |
変更
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受付 |
研究課題名 |
申請者 |
判定 |
|---|---|---|---|
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311-6 |
第Ⅷ、第Ⅸ因子製剤のインヒビター発生要因に関する研究―第Ⅷ因子、第Ⅸ因子、サイトカイン遺伝子異常に関する研究- | 小児科学講座 教授 嶋 緑倫 |
原案どおり |
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548-4 |
認知機能低下防止とサクセスフル・エイジングのサポートに関する研究-地域存在高齢者への懐メロを用いた回想法とその効果の検証- | 看護学科精神看護学 教授 軸丸 清子 |
原案どおり |
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623-2 |
洗浄液の組成による慢性硬膜下血腫再発抑制の検討（前向き多施設研究） | 脳神経外科学講座 学内講師 弘中 康雄 |
原案どおり |
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636-2 |
小児B前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相および第Ⅲ相臨床試験（ALL-B12) | 小児科学講座 助教 石原 卓 |
原案どおり |
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755-2 |
Postoperative quality of recovery score:the QoR15日本語版の妥当性・信頼性の検討 | 中央手術部 学内講師 田中 優 |
原案どおり |
その他
次回平成27年2月23日開催
お問い合わせ
公立大学法人奈良県立医科大学 臨床研究センター
電話番号：0744-22-3051
ファックス番号：0744-25-7657
〒634-8521 奈良県橿原市四条町840番地電話番号：0744-22-3051（代表） ※番号非通知はつながりません。