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更新日：2015年3月1日
平成25年度 第5回倫理委員会議事概要
第5回 医の倫理委員会
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日時 |
平成25年12月16日（月曜日）13時30分～16時30分 |
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場所 |
厳橿会館2階 特別会議室1 |
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出席委員 |
車谷委員長、吉栖委員、上野委員、長谷川委員、塩見委員、青山委員、 |
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欠席委員 |
高橋委員、軸丸委員 |
議事
協議
報告
迅速書面審査の報告
1）医の倫理委員会規程第8条第4項第1号
『計画書の軽微な変更』
該当なし
2）医の倫理委員会規程第8条第4項第2号
『多施設共同研究（主たる研究機関承認済み）』 10件
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受付 |
研究課題名 |
申請者 |
判定 |
|---|---|---|---|
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761 |
卵巣成熟奇形種の悪性転化に対する治療法・予後についての後方視的研究-多施設共同研究- |
産婦人科学 |
修正指示事項 |
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762 |
上皮性卵巣癌の新たな血清腫瘍マーカーの開発 |
産婦人科学 |
修正指示事項 |
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764 |
日本集中治療医学会主催のICU入室患者登録システム事業への参画 |
集中治療部 |
原案どおり |
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765 |
Bi-planeフラットパネル血管撮影装置を用いた脳血管造影検査における診断参考レベルへの策定のための患者被ばく線量分析の解析 |
放射線医学 |
修正指示事項 |
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772 |
神経性間欠跛行を有する腰椎変性すべり症に対する手術的治療効果の検討ー多施設、前向き研究ー |
整形外科学 |
修正指示事項 |
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773 |
多施設共同医師主導型臨床研究 乳房造影超音波検査におけるパラメトリックイメージの有用性 |
中央内視鏡・超音波部 |
修正指示事項 |
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775 |
染色体（微細）異常解析からの疾病責任・関連遺伝子単離研究 |
総合周産期母子医療センター |
修正指示事項 |
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777 |
LEVANT Japan治験臨床試験センターにおけるMD02-LDCBに関する臨床成績、治療費用、有効性の評価（AMORE-Japan） |
放射線医学 |
修正指示事項 |
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780 |
潰瘍性大腸炎周術期血栓塞栓症スクリーニングの前向き研究 |
消化器・総合外科学 |
原案どおり |
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783 |
血液培養から検出された肺炎桿菌の遺伝的特徴と臨床像の関係に関する多施設研究 |
感染症センター |
修正指示事項 |
3）医の倫理委員会規程第8条第4項第3号
『被験者に対して最小限の危険』 6件
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受付 |
研究課題名 |
申請者 |
判定 |
|---|---|---|---|
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759 |
進行口腔癌の遊離組織再建術施行後における大建中湯早期投与の臨床的検討 |
口腔外科学 |
修正指示事項 |
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763 |
タブレット型端末を用いた妊婦健康管理（見守り）システムの臨床試験 |
産婦人科学 |
修正指示事項 |
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766 |
アルツハイマー型認知症患者のアパシー症状および介護者負担に対するリバスチグミン・パッチの影響についての疫学・観察研究 |
精神医学 |
修正指示事項 |
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769 |
集中治療室における再挿管の現状と関連因子の検討 |
麻酔科学 |
修正指示事項 |
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770 |
集中治療室におけるPMX施行の現状と予後関連因子の検討 |
麻酔科学 |
修正指示事項 |
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782 |
運動器疾患における慢性疼痛看護に関する調査研究 |
看護学科 老年看護学2. |
原案どおり |
倫理審査申請の審査
新規申請 7件
変更申請 5件
新規
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受付 |
研究課題名 |
申請者 |
判定 |
|---|---|---|---|
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753 |
上肢手術のための伝達麻酔についての臨床介入研究 |
整形外科学 |
修正指示事項 |
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760 |
脳血管障害患者の脳萎縮とアルツハイマー型認知症発症リスクに関連した、PETアミロイドイメージング研究 |
精神医学 |
修正指示事項 |
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771 |
2型糖尿病に合併する非アルコール性脂肪性肝疾患患者の予後に関する前向きコホート研究 |
糖尿病学講座 |
修正指示事項 |
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774 |
小児の弱視眼と健常眼における網膜と脈絡膜の構造比較 |
眼科学 |
修正指示事項 |
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776 |
血管内皮細胞におけるF8.およびvonWillebrand因子の発現様式の解析 |
小児科学 |
非該当 |
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778 |
抗第8.因子インヒビター発生における免疫学的機序の解明 |
小児科学 |
修正指示事項 |
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781 |
iPS細胞を用いた難治性循環器疾患の病態解明および治療法開発研究 |
血圧制御学 |
修正指示事項 |
変更
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受付 |
研究課題名 |
申請者 |
判定 |
|---|---|---|---|
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258-6 |
血液凝固第8.因子活性を有する新規薬剤の活性及び作用機構に関する研究） |
小児科学 |
原案どおり |
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475-3 |
短腸症候群に伴う腸管不全合併肝障害に対する静脈注射用ω-3系脂肪製剤の有用性に関する研究 |
新生児集中治療部 |
原案どおり |
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722-2 |
変形性膝関節症用硬性装具の効果に関する研究 |
総合医療学 |
原案どおり |
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727-2 |
日本におけるインヒビター発生血友病患者のITI治療の実態 |
小児科学 |
原案どおり |
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741-1 |
看護と作業療法による家族介護者のストレス |
看護学科 老年看護2. |
原案どおり |
その他
次回平成26年2月17日開催
お問い合わせ
公立大学法人奈良県立医科大学 臨床研究センター
電話番号：0744-22-3051
ファックス番号：0744-25-7657
〒634-8521 奈良県橿原市四条町840番地電話番号：0744-22-3051（代表） ※番号非通知はつながりません。