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更新日：2017年10月6日
平成26年度 第4回倫理委員会議事概要
第4回 医の倫理委員会
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日時 |
平成26年10月20日（月曜日）13時30分～16時30分 |
|---|---|
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場所 |
厳橿会館2階 特別会議室1 |
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出席委員 |
車谷委員長、吉栖委員、木村委員、長谷川委員、高橋委員、塩見委員、 今川委員、寺川委員、鵜飼委員、川上委員、池邉委員、牛田委員 |
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欠席委員 |
なし |
議事
審議
報告
迅速審査（書面審査）の実施報告
迅速書面審査の報告
1）医の倫理委員会規程第8条第4項第1号
『計画書の軽微な変更』
該当なし
2）医の倫理委員会規程第8条第4項第2号
『多施設共同研究（主たる研究機関承認済み）』7件
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受付 番号 |
研究課題名 |
申請者 |
判定 |
|---|---|---|---|
| 918 | 多施設共同医師主導型臨床研究 日常診療下における心臓CTの被曝線量に関する調査研究 |
放射線医学講座 |
修正指示事項 を委員長が 確認後承認 |
| 919 | 奈良県におけるスモン患者の現状調査 |
神経内科学講座 教授 |
修正指示事項 を委員長が 確認後承認 |
| 920 | 胸部・胸腹部大動脈瘤手術における運動誘発電位および脳脊髄ドレナージの有効性に関する研究 |
麻酔科学講座 教授 |
本委員会での 再審査が必要 |
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921 |
上皮性卵巣癌の新たな血清腫瘍マーカーの開発 |
産婦人科学講座 助教 |
修正指示事項 を委員長が 確認後承認 |
| 922 | 小児慢性疾患に関するQOL研究 |
小児科学講座 助教 |
原案のとおり 承認 |
| 924 | 臍帯血移植後のEBウイルス再活性化・再感染の病態解明と予防法・治療法の確立 |
小児科学講座 助教 |
原案のとおり 承認 |
| 932 | 新規抗凝固剤投与下における抜歯の安全性に関する多施設共同研究 |
口腔外科学講座 助教 |
本委員会での 再審査が必要 |
3）医の倫理委員会規程第8条第4項第3号
『被験者に対して最小限の危険』6件
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受付 |
研究課題名 |
申請者 |
判定 |
|---|---|---|---|
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925 |
体温計の開発に活用する体温計データの収集についての研究 |
放射線医学講座 准教授 |
修正指示事項 |
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926 |
「自己貪食空胞性ミオパチー」患者の実態についての全国調査 |
神経内科学講座 准教授 杉江 和馬 |
原案のとおり |
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929 |
過活動膀胱に対して抗コリン薬を投与されている患者における多剤投与に伴う抗コリン作用付加状況の検討 | 泌尿器科学講座 助教 鳥本 一匡 |
修正指示事項 |
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935 |
微量元素をマーカーとする子宮内膜症の悪性化を早期に予測する方法の確立 | 産婦人科学講座 助教 吉元 千陽 |
修正指示事項 |
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937 |
Claudimと関連タンパクのヒト各種がんにおけるタンパク発現 | 分子病理学講座 教授 國安 弘基 |
原案のとおり |
| 938 | 先天性下腿偽関節症に対する血管柄付き腓骨移植術の術後成績の調査 |
整形外科学講座 助教 |
修正指示事項 を委員長が 確認後承認 |
倫理審査申請の審査
新規申請10件
変更申請10件
新規
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受付 |
研究課題名 |
申請者 |
判定 |
|---|---|---|---|
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913 |
遺伝性乳がん・卵巣がん症候群患者に対するリスク低減両側卵巣卵管切除術 | 産婦人科学講座 助教 重冨 洋志 |
原案どおり |
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914 |
遺伝性乳がん・卵巣がん症候群患者に対するリスク低減（予防的）乳房切除と乳房再建術 |
総合周産期 母子医療センター |
修正指示事項 |
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928 |
今井町における高齢者の外出行動に関する調査 |
産学官連携推進 センター |
修正指示事項 |
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930 |
精神病性障害・気分障害を伴うレビー小体型認知症に対する修正型電気けいれん療法がもたらす効果に関連した脳神経画像研究 | 精神医学講座 准教授 安野 史彦 |
修正指示事項 |
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932 |
HIV患者における血管内皮機能と慢性炎症の関連性に関して | 感染症センター 助教 宇野 健司 |
修正指示事項 |
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934 |
急速な病期進行あるいはセロネガティブ感染を伴う新型HIVの国内感染拡大を検知可能なサーベイランスシステム開発研究 | 感染症センター 助教 宇野 健司 |
修正指示事項 |
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933 |
HIV感染症の病態進行の個人差を規定する宿主因子の解析 | 感染症センター 助教 宇野 健司 |
修正指示事項 |
| 936 | 子宮内膜症による月経困難症に対する乳酸菌療法の確立 |
産婦人科学講座 助教 |
修正指示事項 を委員長が 確認後承認 |
| 920 | 腹部・胸腹部大動脈瘤手術における運動誘発電位および脳脊髄ドレナージの有効性に関する研究 |
麻酔科学講座 教授 |
原案のとおり 承認 |
| 931 | 新規抗凝固剤投与下における抜歯の安全性に関する多施設共同研究 |
口腔外科学講座 助教 |
修正指示事項 を委員長が 確認後承認 |
変更
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受付 |
研究課題名 |
申請者 |
判定 |
|---|---|---|---|
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281-2 |
多角的統計手法を用いた、油症患者に係る健康実態調査結果とPCDF、PCBの異性体の相互の関連性の有無に関する研究 | 健康政策医学講座 准教授 赤羽 学 |
原案どおり |
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655-2 |
消費者の健康問題に対する意識、実態行動が食品安全に与える影響について | 健康政策医学講座 学内講師 岡本 佐和子 |
原案どおり |
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420-2 |
超選択的動注化学放射線療法に合併する口腔粘膜障害に対するポラプレジンク／アルギン酸ナトリウム懸濁液含かん投与の予防効果 | 口腔外科学講座 助教 青木 久美子 |
原案どおり |
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543-2 |
外科標本を用いた難治性てんかん発生病態解明のための研究 | 小児科学講座 助教 榊原 崇史 |
原案どおり |
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591-2 |
本邦における拡張期心不全の実態に関する多施設共同研究 | 内科学第一講座 講師 川上 利香 |
原案どおり |
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741-4 |
看護と作業療法による家族介護者へのストレス緩和の研究 | 看護学科老年看護学 准教授 澤見 一枝 |
原案どおり |
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814-2 |
新規携帯式尿流計の開発および臨床検証 |
泌尿器科学講座 |
原案どおり |
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841-2 |
加温加湿器付きCPAP機器の有効性を予測する手法の開発 | 内科学第二講座 医員 鵜山 広樹 |
原案どおり |
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859-2 |
パーキンソン病のサーカディアンリズムに関する研究 |
神経内科学講座 学内講師 |
原案どおり 承認 |
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915-2 |
当院における予期せぬ心停止症例の検討 |
医療安全推進室 病院教授 |
原案どおり 承認 |
その他
次回平成26年12月15日開催
お問い合わせ
公立大学法人奈良県立医科大学 臨床研究センター
電話番号：0744-22-3051
ファックス番号：0744-25-7657
〒634-8521 奈良県橿原市四条町840番地電話番号：0744-22-3051（代表） ※番号非通知はつながりません。